उत्पाद नवाचार को बढ़ावा देने और गुणवत्ता अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सौंदर्य प्रसाधन निर्माताओं के लिए घरेलू अनुसंधान एवं विकास और परीक्षण प्रयोगशालाओं का निर्माण आवश्यक हो गया है। प्रयोगशाला निर्माण में कई पेशेवर विषयों को शामिल किया गया है, और अपर्याप्त योजना आसानी से महंगे पुनर्कार्य का कारण बनेगी। यह लेख सौंदर्य प्रसाधन प्रयोगशाला निर्माण समाधानों के लिए छह मुख्य निर्णय बिंदुओं को सुलझाता है, जिससे उद्यमों को प्रयोगशाला निर्माण को एक बार में सफलतापूर्वक पूरा करने में मदद मिलती है।
Ⅰ. स्थिति निर्धारण निर्णय: प्रयोगशाला के सेवा उद्देश्यों को स्पष्ट करें
सौंदर्य प्रसाधन प्रयोगशाला की स्थिति सीधे उसके कार्यात्मक विन्यास को निर्धारित करती है।
- ब्रांड मालिक मुख्य रूप से फॉर्मूला सत्यापन और आने वाली सामग्री परीक्षण पर ध्यान केंद्रित करते हैं;
- अनुबंध निर्माताओं को कच्चे माल की स्क्रीनिंग, फॉर्मूला विकास, पायलट स्केल अप और तैयार उत्पाद निरीक्षण को कवर करने वाली सुविधाओं की आवश्यकता होती है;
- कच्चे माल के आपूर्तिकर्ता कच्चे माल के भौतिक और रासायनिक विश्लेषण को प्राथमिकता देते हैं;
- तृतीय पक्ष परीक्षण प्रयोगशालाओं का निर्माण आईएसओ 17025 मानकों के अनुसार किया जाएगा।
अस्पष्ट स्थिति के परिणामस्वरूप आमतौर पर अनुचित स्थान आवंटन होता है। कुछ ब्रांड अनुसंधान एवं विकास क्षेत्रों को संकीर्ण कोनों में निचोड़ते हुए परीक्षण क्षेत्रों के लिए अधिकांश स्थान आवंटित करते हैं। कुछ अनुबंध निर्माता केवल परीक्षण प्रयोगशालाएँ बनाते हैं, जिससे शोधकर्ताओं को उत्पादन कार्यशालाओं के भीतर प्रयोग करने के लिए मजबूर होना पड़ता है। दोनों परिदृश्य दीर्घकालिक परिचालन दक्षता को कम करते हैं। उद्यमों को योजना चरण में तीन मुख्य प्रश्नों का उत्तर देना चाहिए: प्रयोगशाला का उपयोग कौन करेगा? कौन से प्रयोग किये जायेंगे? किन मानकों को हासिल करने की जरूरत है?
Ⅱ. ज़ोनिंग निर्णय: अनुसंधान एवं विकास और परीक्षण क्षेत्रों के बीच स्वतंत्रता और अंतर्संबंध सुनिश्चित करें
एक विशिष्ट सौंदर्य प्रसाधन अनुसंधान एवं विकास और परीक्षण प्रयोगशाला में अनुसंधान एवं विकास क्षेत्र, परीक्षण क्षेत्र, सहायक सहायता क्षेत्र और कार्यालय क्षेत्र शामिल होते हैं।
- अनुसंधान एवं विकास क्षेत्र: सूत्र प्रयोगशालाएं, स्थिरता परीक्षण कक्ष, प्रभावकारिता मूल्यांकन कक्ष, वैकल्पिक पायलट कार्यशालाएं;
- परीक्षण क्षेत्र: नमूना स्वागत और प्रतिधारण कक्ष, भौतिक और रासायनिक परीक्षण प्रयोगशालाएं, सूक्ष्म जीव विज्ञान प्रयोगशालाएं, वाद्य विश्लेषण प्रयोगशालाएं;
- सहायक क्षेत्र: अभिकर्मक और संदर्भ मानक भंडारण कक्ष, धुलाई और कीटाणुशोधन कक्ष, डेटा प्रोसेसिंग कक्ष, परिवर्तन क्षेत्र।
ज़ोनिंग लेआउट के लिए तीन सिद्धांतों का पालन किया जाएगा:
⒈यूनिडायरेक्शनल वर्कफ़्लो: रिवर्स फ्लो को रोकने के लिए नमूना रिसेप्शन, प्रीट्रीटमेंट, परीक्षण और रिपोर्ट जारी करने के लिए एक स्पष्ट मार्ग बनाएं।
⒉स्वच्छता प्रवणता: हवा उच्च {{0}स्वच्छता वाले क्षेत्रों से निम्न{1}स्वच्छता वाले क्षेत्रों की ओर प्रवाहित होती है, गैर-स्वच्छ कार्यालय क्षेत्रों से अर्ध-स्वच्छ भौतिक रासायनिक क्षेत्रों में, फिर स्वच्छ सूक्ष्म जीव विज्ञान क्षेत्रों में परिवर्तित होती है।
⒊शारीरिक अलगाव: माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशालाओं को बफर रूम के माध्यम से अन्य क्षेत्रों से अलग किया जाएगा और कर्मियों और सामग्रियों के लिए अलग-अलग पहुंच मार्गों के साथ खिड़कियों से होकर गुजरना होगा।
अनुसंधान एवं विकास क्षेत्रों और परीक्षण क्षेत्रों को स्वतंत्रता और कनेक्शन दोनों बनाए रखने की आवश्यकता है। स्वतंत्रता परस्पर संदूषण को रोकती है; सुविधाजनक इंटरकनेक्शन संशोधित आर एंड डी नमूनों को तेजी से प्रस्तुत करने में सक्षम बनाता है और परीक्षण डेटा को पुनरावृत्त फॉर्मूला अनुकूलन का समर्थन करने की अनुमति देता है।
Ⅲ. पर्यावरणीय निर्णय: स्वच्छता, तापमान, आर्द्रता और दबाव का अंतर अपरिहार्य है
पर्यावरणीय पैरामीटर सीधे परीक्षण परिणामों की सटीकता को प्रभावित करते हैं। विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों के लिए अनुशंसित पर्यावरणीय आवश्यकताएँ नीचे सूचीबद्ध हैं:
- सामान्य प्रयोगशाला क्षेत्र: तापमान 20±5 डिग्री, सापेक्षिक आर्द्रता 50%-70%;
- परिशुद्धता उपकरण कक्ष: तापमान 20±2 डिग्री, सापेक्षिक आर्द्रता 40%-60%, यूपीएस या वोल्टेज स्टेबलाइजर्स से सुसज्जित;
- माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशालाएँ: तापमान 18-26 डिग्री, सापेक्ष आर्द्रता 45%-65%, कक्षा 100,000 स्वच्छता स्तर, गैर-स्वच्छ क्षेत्रों के मुकाबले 10 पा से अधिक या उसके बराबर सकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखें;
- नमूना प्रतिधारण कक्ष: तापमान 15-25 डिग्री, सापेक्ष आर्द्रता 60% से कम या उसके बराबर;
- स्थिरता परीक्षण कक्ष: परीक्षण प्रोटोकॉल के अनुसार निर्धारित पैरामीटर, आमतौर पर 25±2 डिग्री / 60% आरएच या 40±2 डिग्री / 75% आरएच।
सूक्ष्म जीव विज्ञान प्रयोगशालाओं और सटीक उपकरण कक्षों के लिए पर्यावरण नियंत्रण पर विशेष ध्यान दिया जाएगा।
Ⅳ. वेंटिलेशन निर्णय: स्थानीय निकास, सामान्य वेंटिलेशन और स्वच्छ एयर कंडीशनिंग का समन्वय करें
वेंटिलेशन सिस्टम प्रयोगशाला कर्मचारियों के लिए इनडोर वायु गुणवत्ता और व्यावसायिक सुरक्षा निर्धारित करता है।
⒈स्थानीय निकास: मुख्य रूप से धूआं हुड और लचीली निष्कर्षण हथियारों के माध्यम से महसूस किया जाता है, जो भौतिक रासायनिक पूर्व-उपचार और वाद्य विश्लेषण क्षेत्रों में तैनात किया जाता है। धूआं हुडों का अंकित वेग 0.4-0.6 मीटर/सेकेंड के भीतर नियंत्रित किया जाएगा। प्रयोगशाला बेंच के प्रत्येक 4-6 मीटर के लिए एक फ्यूम हुड की सिफारिश की जाती है।
⒉सामान्य वेंटिलेशन: ताजी हवा की आपूर्ति के लिए सामान्य प्रायोगिक क्षेत्रों में तैनात किया गया है, न्यूनतम वायु परिवर्तन दर प्रति घंटे 6 बार से अधिक या उसके बराबर है।
⒊स्वच्छ एयर कंडीशनिंग: शीर्ष आपूर्ति और निचले रिटर्न एयरफ्लो पैटर्न को अपनाते हुए, तीन -स्टेज वायु निस्पंदन के साथ माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशालाओं के लिए स्वतंत्र रूप से कॉन्फ़िगर किया गया।
धूल संचय और विस्फोट के जोखिमों को रोकने के लिए पाउडर कच्चे माल को संभालने वाले क्षेत्रों में धूल निष्कर्षण प्रणालियाँ स्थापित की जाएंगी।
अपर्याप्त वेंटीलेशन एक बार-बार होने वाली खराबी है। कुछ उद्यम लागत में कटौती के लिए धूआं निकास की मात्रा कम कर देते हैं। गर्मियों के दौरान कार्बनिक विलायक वाष्प की उच्च सांद्रता घर के अंदर रहेगी, जिससे कर्मचारियों को स्वास्थ्य संबंधी ख़तरे होंगे और व्यावसायिक सुरक्षा नियमों का उल्लंघन होगा।
Ⅴ. पर्यावरण अनुपालन निर्णय: अपशिष्ट गैस और अपशिष्ट जल का वर्गीकृत उपचार अंतिम रेखा है
प्रयोगशाला अपशिष्ट गैस और अपशिष्ट जल का अनुचित निपटान पर्यावरणीय दंड और व्यावसायिक स्वास्थ्य जोखिमों को ट्रिगर करेगा।
- अपशिष्ट गैस वर्गीकरण उपचार: सक्रिय कार्बन सोखना या थर्मल ऑक्सीकरण द्वारा उपचारित कार्बनिक अपशिष्ट गैस; अम्लीय अपशिष्ट गैस को क्षारीय जल स्क्रबर्स के माध्यम से निष्प्रभावी किया गया; माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशालाओं से निकलने वाली अपशिष्ट गैस को उच्च दक्षता वाले फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है।
- अपशिष्ट जल वर्गीकृत संग्रह: निर्वहन मानकों को पूरा करने के लिए अम्लीय और क्षारीय अपशिष्ट तरल को निष्क्रिय किया गया; भारी धातुओं और कार्बनिक सॉल्वैंट्स युक्त अपशिष्ट जल को अलग से एकत्र किया जाता है और लाइसेंस प्राप्त खतरनाक अपशिष्ट निपटान विक्रेताओं को स्थानांतरित किया जाता है।
डिज़ाइन चरण के दौरान संग्रह बिंदुओं और उपचार प्रक्रियाओं की पुष्टि की जानी चाहिए। कई उद्यमों को निर्माण पूरा होने के बाद ही गैर-अनुपालन संबंधी समस्याओं का सामना करना पड़ता है, जिसके लिए महंगे और समय-खपत वाले द्वितीयक नवीनीकरण की आवश्यकता होती है।
Ⅵ. योग्यता निर्णय: आईएसओ 17025 प्रमाणन रोडमैप पहले से स्पष्ट करें
परिचालन उद्देश्यों के आधार पर प्रयोगशालाएँ दो श्रेणियों में आती हैं: आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाएँ और तृतीय पक्ष परीक्षण सेवा प्रयोगशालाएँ। आंतरिक गुणवत्ता प्रबंधन के लिए प्रयोगशालाएँ कॉस्मेटिक जीएमपी और आईएसओ 22716 के अनुपालन में पूर्ण गुणवत्ता मैनुअल, मानक संचालन प्रक्रियाओं, प्रयोगात्मक रिकॉर्ड और उपकरण प्रबंधन फ़ाइलों के साथ काम करेंगी। बाहरी परीक्षण सेवाएँ प्रदान करने वाली प्रयोगशालाएँ परीक्षण डेटा की वैश्विक मान्यता प्राप्त करने के लिए आईएसओ 17025 मान्यता के लिए आवेदन कर सकती हैं।
प्रमाणन की तैयारी के लिए डिज़ाइन के दौरान साइट लेआउट, स्टाफ प्रशिक्षण और उपकरण अंशांकन की अग्रिम योजना की आवश्यकता होती है। मूल्यांकन लेखा परीक्षक विधि सत्यापन, दक्षता परीक्षण, उपकरण अंशांकन, कार्मिक योग्यता और प्रबंधन प्रणाली कार्यान्वयन पर ध्यान केंद्रित करेंगे। निर्माण के बाद तैयारी में देरी से मान्यता की समयसीमा बढ़ जाएगी।
सौंदर्य प्रसाधन प्रयोगशाला निर्माण एक व्यवस्थित परियोजना है। पोजिशनिंग प्लानिंग, ज़ोनिंग लेआउट, पर्यावरण नियंत्रण, वेंटिलेशन डिज़ाइन, अपशिष्ट उपचार से लेकर योग्यता तैयारी तक हर प्रक्रिया को बारीकी से समन्वित किया जाना चाहिए। बाद के संशोधनों को कम करने के लिए प्रासंगिक मानकों के अनुसार निर्माण और डिजाइन सुविधाओं से पहले प्रमाणन लक्ष्यों को स्पष्ट करें।

